摘 要:目的 分析氟哌啶醇與利培酮治療癡呆患者精神行為癥狀(BPSD)的臨床療效以及安全性。方法 選取本院接收的癡呆合并BPSD患者110例,通過等量計算機隨機方法分組,各55例。A組行氟哌啶醇治療,初始劑量為2~4 mg,分為3~4次口服,之后以患者病情為依據,逐漸將用藥劑量調整為每日10~40 mg,待患者病情穩定后,將用藥劑量控制在4~20 mg,治療時間為2個月。B組行利培酮治療,初始劑量為2 mg,口服,每日2次,之后以患者病情為依據,逐漸將用藥劑量調整為每日3~5 mg,每日2次,治療時間為2個月。兩組在治療過程中均未采取其他抗精神藥物治療,對比兩組臨床療效與安全性。結果 兩組患者治療前的攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想評分、BEHAVED-AD總分、MMSE評分、治療有效率比較,差異無統計學意義(P> 0.05);兩組患者治療后的攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想評分、BEHAVED-AD總分、MMSE評分明顯優于治療前(P <0.05),且B組患者不良反應發生率明顯低于A組(P <0.05)。結論 氟哌啶醇與利培酮治療癡呆患者BPSD的臨床療效相近,但利培酮的不良反應更少,安全性更高。
關鍵詞:癡呆 精神行為癥狀氟哌啶醇 利培酮 安全性
癡呆是一種慢性獲得性進行性智能障礙綜合征,其臨床癥狀多表現出智能減退、人格改變、記憶力減退、情緒不穩定、精神狀態不佳、疲勞等臨床癥狀,在病情嚴重時,患者極易出現認知功能障礙,進而引發行為障礙、幻覺、妄想、抑郁、焦慮等精神行為癥狀(behavioral and psychological symptoms of dementia,BPSD)。根據相關調查顯示,癡呆患者BPSD發生率高達70%~90%,最終會對患者及他人的生命安全構成極大威脅,不利于患者的身心健康[1]。現階段,臨床多采用抗精神藥物治療BPSD,及時改善患者的BPSD,減輕患者身心痛苦與照料者負擔。但不同的藥物臨床療效也不盡相同,且用藥安全性也存在一定的差異[2-3]。此試驗選取110例癡呆合并BPSD患者,分析氟哌啶醇與利培酮治療的臨床療效以及安全性,報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取本院2018年4月至2019年4月接收的癡呆合并BPSD患者110例,由等量計算機隨機方法分組,各55例。A組:病程最短1年,最長5年,平均病程(2.29±1.16)年;年齡50~77歲,平均年齡(60.18±2.75)歲;其中男性患者29例、女性患者26例;癡呆類型:血管性癡呆22例、阿爾茲海默癥33例。B組:病程范圍8個月~6年,平均病程(2.37±1.10)年;最小年齡49歲、最大年齡79歲,平均年齡(60.34±2.81)歲;其中男性患者28例、女性患者27例;癡呆類型:血管性癡呆24例、阿爾茲海默癥31例。兩組患者在病程、年齡、性別、癡呆類型等臨床資料方面對比,差異無統計學意義(P>0.05)。本研究獲得本院倫理委員會批準。
1.2 納入標準與排除標準
納入標準:無須哺乳或未妊娠者;患者及其家屬知情治療方案,且自愿簽署治療同意書;患者經臨床檢查符合CCMD-3癡呆合并BPSD診斷標準[4];治療前簡明智力狀態檢查量表(Mini-mental State Examination,MMSE)評分<24分者;治療前癡呆病理行為評分量表(BEHAVED-AD)總分≥8分者[5];無藥物過敏史或藥物依賴性者;未合并神經系統功能疾病、凝血功能疾病者;語言溝通無障礙者;癡呆前智力或精神正常,認知功能健全者。排除標準[6-7]:具有內分泌系統功能疾病、代謝系統功能疾病、免疫系統功能疾病、嚴重感染性疾病、傳染性疾病者;合并惡性腫瘤疾病者;心、肝、腎、肺、脾、胃、腸道等器官功能不全者;長期酗酒或使用精神活性藥物導致精神障礙行為障礙者;近期系統化使用過抗精神藥物或長效藥物者;不配合臨床藥物治療者或病理資料不完善者;癡呆前已伴隨著精神行為障礙癥狀者。
1.3 方法
A組行氟哌啶醇治療,主要方法:口服氟哌啶醇片(寧波大紅鷹藥業股份有限公司,國藥準字H33020585,規格2 mg×100 s),起初每日口服量為2~4 mg,分2~3次口服,之后逐漸增加口服量至每日10~40 mg,待病情穩定后,維持每日口服量4~20 mg,共治療2個月。B組行利培酮治療,具體方法:口服利培酮分散片(浙江華海藥業股份有限公司,國藥準字H20130049,規格2 mg×10 s×6板),起初每日口服2 mg,之后逐漸增加至每日口服3~5 mg,每日口服2次,共治療2個月。兩組患者在治療期間禁止服用其他抗精神藥物,密切觀察患者癥狀變化,對于失眠者遵醫囑適量給予安眠藥。
1.4 評價指標
應用癡呆病理行為評分量表(Behavioral Pathologyin Alzheimer's Disase,BEHAVED-AD)[8]對兩組患者治療前、治療后BPSD改善情況進行評估,其中包括攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想等內容,評分越高說明患者BPSD越嚴重。采用MMSE[9]對兩組患者治療前、治療后的認知功能進行評價,其中包括定向力、記憶力、注意力和定向力、回憶力、語言能力等內容,量表分值0~30分,評分越高表示患者認知功能越好。臨床療效評估標準[10]:治療后,患者BEHAVED-AD總分降低≥60%,焦慮、妄想等癥狀消失或明顯改善,生活能自理,即顯效;治療后,60%以上的患者BEHAVED-AD總分降低≥30%,焦慮、妄想等癥狀有所改善,生活基本自理,但反應遲鈍,即有效;治療后,患者BEHAVED-AD總分降低<30%,焦慮、妄想等癥狀無變化,生活需要他人協助,神志癡呆,即無效。治療有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。根據不良反應量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)[11]評估兩組患者用藥后不良反應發生情況,主要包括錐體外系不良反應、胃腸反應等。
1.5 統計學分析
采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行分析。計量資料采用表示,組間比較行檢驗;計數資料采用[n(%)]表示,組間比較行χ2檢驗;P<0.05表示差異有統計學意義。
2 結果
2.1 兩組患者BPSD與認知功能改善情況對比
治療前,兩組患者攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想評分以及BEHAVED-AD總分、MMSE評分對比,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,A組患者攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想評分以及BEHAVED-AD總分略低于B組,MMSE評分略高于B組,但兩組比較差異無統計學意義(P>0.05);而兩組患者治療后的攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想等分以及BEHAVED-AD總分有所降低,明顯低于治療前,MMSE評分有所提高,明顯高于治療前(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者BPSD與認知功能改善情況對比(分,
2.2 兩組患者臨床療效對比
A組患者治療后無效2例、有效13例、顯效40例,臨床治療有效率為96.36%,B組患者治療后無效3例、有效17例、顯效35例,臨床治療有效率為94.55%。A組治療有效率略高于B組,但差異無統計學意義(χ2=0.210,P=0.647)。
2.3 兩組患者用藥不良反應情況對比
A組患者用藥后出現錐體外系不良反應4例、胃腸反應7例,不良反應發生率為20.00%;B組患者用藥后出現錐體外系不良反應1例、胃腸反應3例,不良反應發生率為7.27%。A組不良反應發生率明顯低于B組,兩組安全性比較差異有統計學意義(P<0.05)。
3 討論
癡呆是老年人群常見的慢性獲得性進行性智能障礙綜合征之一,其主要特征為緩慢出現智能減退,且伴隨不同程度的人格改變。其成因與中樞神經系統變性疾病(阿爾茲海默癥、亨延頓病、帕金森病等)、非變性病癡呆(感染、中毒缺氧、顱壓性腦積水等)有關[12-13]。在發病早期較為隱匿,部分患者多表現出記憶減退、反應遲鈍、判斷力與理解力變差、情緒失控、社會性退縮、主動性差、興趣減少等臨床癥狀。隨著癡呆的加重,患者極易出現人、事物難以辨識以及行為障礙、幻覺、妄想、抑郁、焦慮等BPSD,進而容易導致大腦萎縮,影響患者的身心健康,最終可能危害到患者自身與他人生命安全[14-16]。近幾年,國家經濟高速發展,人們的生活節奏日益加快,工作壓力不斷增加,飲食與運動習慣逐漸變差,癡呆合并BPSD發病率呈現逐年增長趨勢[17-18]。氟哌啶醇是當前臨床常用的一種典型抗精神藥物,釋放性強,在用藥后能及時緩解腦功能障礙,阻斷錐體外系多巴胺受體合成,且能強化多種神經遞質受體親和力,明顯改善患者的認知功能與精神狀態,適用于抽動穢語綜合征、躁狂癥、慢性精神分裂癥等[19]。利培酮是一種新型抗精神藥物,對多巴胺與5-羥色胺受體具有拮抗的作用,使用后可及時拮抗單胺受體,明顯改善精神陰性與陽性癥狀,抑制運動功能,其錐體外系不良反應比典型抗精神藥物少,患者耐受性好[20]。
本試驗結果顯示,治療前,兩組患者攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想評分以及BEHAVED-AD總分、MMSE評分對比差異無統計學意義(P>0.05);治療后,A組患者攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想評分以及BEHAVED-AD總分略低于B組,MMSE評分、治療有效率略高于B組,但兩組比較差異無統計學意義(P>0.05);而兩組患者治療后的攻擊行為、行為障礙、情感障礙、焦慮、妄想評分以及BEHAVED-AD總分有所降低,明顯低于治療前,MMSE評分有所提高,明顯高于治療前,A組患者不良反應發生率明顯高于B組(P<0.05)。
綜上所述,氟哌啶醇與利培酮治療癡呆患者BPSD的臨床療效均較顯著,均能有效緩解BPSD,提高患者認知功能,但利培酮服用安全性更高,在癡呆患者BPSD治療中具有更高的應用價值。
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文章名稱:氟哌啶醇與利培酮治療癡呆患者精神行為癥狀的臨床療效及安全性