摘 要：目的：探討ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀在血型檢測中的應(yīng)用效果。方法：選取2020年1月-5月溧陽市人民醫(yī)院輸血科的200例患者血型樣本，利用全自動(dòng)血型儀、玻片法與試管法進(jìn)行血型正定型檢測，比較三種檢測方法最終結(jié)果，鑒定所用時(shí)間，對(duì)儀器檢測進(jìn)行無法正確判讀結(jié)果分析。結(jié)果：對(duì)200例血型標(biāo)本采用三種檢測方法，其Kappa=1.0(Kappa>0.75)，表明上述檢測高度一致；儀器法血型鑒定試驗(yàn)中檢測200例樣本的共用時(shí)間和平均時(shí)間少于玻片法和試管法，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);200例患者儀器法一次性正確判讀率為97.00%(194/200)。結(jié)論：ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀檢測與傳統(tǒng)經(jīng)典手工檢測一致性高，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，且實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)操作，人為因素影響明顯降低，可以長期保存檢測結(jié)果，有利于后期查詢和醫(yī)療舉證。
關(guān)鍵詞：全自動(dòng)血型儀；血型鑒定；玻片法；試管法；
血型鑒定是各醫(yī)院輸血科都需開展的一項(xiàng)常規(guī)工作，為安全輸血提供一定參考。以往對(duì)輸血前血型鑒定常采用傳統(tǒng)的手工方法，包括玻片法和試管法，其操作簡單方便，但靈敏度差，且操作難以規(guī)范化，樣品必須人工核對(duì)，容易出現(xiàn)人為錯(cuò)誤[1,2]。此外，結(jié)果無法保存，具有即時(shí)性。隨著醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，全自動(dòng)血型分析系統(tǒng)的出現(xiàn)有效預(yù)防并減少了如讀取樣本條碼、加樣、分配試劑、震蕩混勻、檢測時(shí)間及結(jié)果判定等過程中出現(xiàn)的偏差，操作變得更規(guī)范、更簡便，重復(fù)性好、準(zhǔn)確率高，結(jié)果更易于保存，人為影響因素減少[3,4]。本文探討了ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀在血型檢測中的應(yīng)用，現(xiàn)報(bào)告如下。
資料與方法
選取2020年1月-5月溧陽市人民醫(yī)院輸血科的200例患者血型樣本，男105例，女95例；年齡24～49歲，平均(38.62±6.17)歲；體重指數(shù)18.03～24.69 kg/m2，平均(21.04±1.67)kg/m2；文化程度：小學(xué)及以下79例，初高中80例，大學(xué)及以上41例，依次選用儀器法、玻片法與試管法進(jìn)行血型檢測。
方法：(1)玻片法：載玻片的雙側(cè)記為A和B點(diǎn)，分別滴入1滴標(biāo)準(zhǔn)已知血清。吸取檢測樣本1～2滴，滴在A和B中，等待2～5 min，記錄是否凝集；20～30 min根據(jù)凝集反應(yīng)來判定血型[5]。同時(shí)計(jì)時(shí)。(2)試管法：將1 mL生理鹽水與待測樣本混合、混勻，形成5%的紅細(xì)胞懸液；標(biāo)記2根試管(A和B)；分別滴入已知標(biāo)準(zhǔn)血清與5%的紅細(xì)胞懸液1～2滴，離心機(jī)上離心1 min(1 000 r/min)，觀察是否有沉淀物形成及狀態(tài)[6]；同時(shí)計(jì)時(shí)。(3)儀器法：采用美國強(qiáng)生ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀，ABO正反定型檢測玻璃微珠卡，單克隆抗A抗B標(biāo)準(zhǔn)血清(長春博德生物)，反定型3%標(biāo)準(zhǔn)A和B細(xì)胞本室自配。將待測樣本以900～1000 g離心5 min，觀察是否發(fā)生凝集反應(yīng)，同時(shí)計(jì)時(shí)。
評(píng)價(jià)指標(biāo)：(1)三種檢測方法最終結(jié)果比較：玻片法、試管法及儀器法血型正定型最終結(jié)果與一致性比較，指標(biāo)為A型、B型、O型及AB型；(2)三種檢測方法血型鑒定所用時(shí)間比較：玻片法、試管法及儀器法共用時(shí)間、平均時(shí)間比較；(3)無法正確判讀結(jié)果統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)原因，分析處理措施，原因包括正反定型不一致、反定抗體弱、纖維蛋白干擾、冷抗體、儀器結(jié)果異常、溶血或黃疸反應(yīng)、反應(yīng)孔為空、找不到反應(yīng)孔、細(xì)胞過多或細(xì)胞過少。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)均用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件予以處理。計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以表示，比較采用t檢驗(yàn)。一致性檢驗(yàn)行Kappa檢驗(yàn)，Kappa≥0.75表明高度一致，P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果
三種檢測方法結(jié)果一致性比較：對(duì)200例血型標(biāo)本檢測，三種方法Kappa=1.0(Kappa>0.75)，表明上述檢測高度一致，見表1。
表1 三種檢測方法結(jié)果一致性比較
三種檢測方法血型鑒定所用時(shí)間比較：儀器法血型鑒定試驗(yàn)中檢測200例樣本的共用時(shí)間和平均時(shí)間少于玻片法和試管法，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。
表2 三種檢測方法血型鑒定所用時(shí)間比較
注：與儀器法比較，*P<0.05。
儀器無法正確判讀統(tǒng)計(jì)結(jié)果：200例患者儀器法一次性正確判讀率97.00%(194/200)。無法正確判讀結(jié)果原因及處理措施，詳見表3。
表3 儀器無法正確判讀結(jié)果統(tǒng)計(jì)
討論
本研究三種檢測方法的結(jié)果基本一致，表明全自動(dòng)血型儀檢測是一項(xiàng)有效的血型鑒定措施。200例患者經(jīng)儀器法檢測，發(fā)現(xiàn)一次性正確判讀率為97.00%(194/200)。本研究中強(qiáng)生ORTHO AutoVue Innova全自動(dòng)血型及配血分析系統(tǒng)采用玻璃珠柱凝集技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了檢測過程的標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化，應(yīng)用微柱凝膠檢測卡，從加樣、離心、紅細(xì)胞懸液配制到檢測卡孵育、結(jié)果及保存?zhèn)鬏斁鶕?jù)預(yù)設(shè)程序完成。其缺點(diǎn)是檢測原理及操作十分復(fù)雜，對(duì)操作人員要求較高，需要定期保養(yǎng)和維護(hù)[7]。因此，筆者根據(jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出以下幾點(diǎn)ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀的操作要點(diǎn)：(1)血型標(biāo)本不可有凝塊，嚴(yán)重溶血的標(biāo)本不能上機(jī)檢測；(2)每3 d更換1次自配用的反定型標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞，反定型細(xì)胞懸液的細(xì)胞濃度為3%，不能過濃或過淡，否則儀器會(huì)提示結(jié)果異常；(3)血漿量必須>0.5 mL;(4)建議執(zhí)行雙人核對(duì)制度，觀察每個(gè)結(jié)果，杜絕機(jī)械誤差或由實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)傳輸誤差引起的血型報(bào)告錯(cuò)誤，進(jìn)一步提高檢測精確度。
ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀通過其內(nèi)設(shè)的質(zhì)控監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測假凝集的發(fā)生，提高了實(shí)驗(yàn)的特異性，對(duì)亞型、弱抗原、弱抗體的檢出敏感度高于傳統(tǒng)的試管法。血型卡的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)微量化。此外，通過對(duì)樣本條碼的雙向識(shí)別，消除了人為因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。通過與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的連接，將實(shí)驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)準(zhǔn)確地傳輸?shù)较鄳?yīng)的條形碼上，節(jié)省了試劑成本和人力資源，盡可能地確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度[8,9]。
由于儀器法血型樣本需要經(jīng)過離心預(yù)處理，在急診情況下，玻片法具有操作簡單、經(jīng)濟(jì)有效的特點(diǎn)，與儀器法比，其可以顯著減少檢測準(zhǔn)備時(shí)間。然而玻片法檢測結(jié)果極易受到多種因素的影響，包括人為因素、儀器及操作，因此在進(jìn)行輸血血型鑒定前，醫(yī)學(xué)界多選擇試管法進(jìn)行正反定型[10]。試管法是一種十分有效且安全的傳統(tǒng)血型鑒定方式，有助于保證血型鑒定的高效性。本研究結(jié)果顯示，儀器法血型鑒定試驗(yàn)中，檢測200例樣本的共用時(shí)間和平均時(shí)間均明顯短于玻片法和試管法。試管法檢驗(yàn)用時(shí)較長，操作復(fù)雜，需檢驗(yàn)科工作人員在各個(gè)環(huán)節(jié)加以控制，耗時(shí)耗力，當(dāng)有大量檢測樣本時(shí)有一定局限性。相反全自動(dòng)血型分析儀用時(shí)明顯少于手工法，證實(shí)儀器法自動(dòng)化的優(yōu)點(diǎn)。全自動(dòng)血型分析儀綜合玻片法和試管法的優(yōu)點(diǎn)，減少人為因素的影響，提高了檢出弱抗體的靈敏度[11,12]。在此前提下，ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型分析儀更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，適用于大批量標(biāo)本的血型檢測，減少了操作時(shí)間，且實(shí)驗(yàn)結(jié)果可自主傳輸，明顯提高了檢測效率。本研究總結(jié)全自動(dòng)血型分析儀的優(yōu)缺點(diǎn)，為臨床血型鑒定提供了指導(dǎo)，但本研究納入的血標(biāo)本量有限，分析不夠全面，仍需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本數(shù)研究。
綜上所述，ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀檢測與傳統(tǒng)經(jīng)典手工法的一致性高，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，且實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)操作，人為因素的影響明顯降低，可以長期保存檢測結(jié)果，有利于后期查詢和醫(yī)療舉證。
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文章名稱：ORTHO Auto Vue Innova全自動(dòng)血型儀在血型檢測中的應(yīng)用分析
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