摘 要 目的：對ddd的誤區進行分析。方法：通過對國內藥物利用分析類文獻的比較，找出ddd的誤區。結果：國內ddd的誤區體現在4個方面：ddd是臨床限制用藥劑量、ddd是處方日劑量、ddd設定行為個體化和ddd設定方法多樣化。結論：我國ddd存在一些誤區，不利于藥物利用分析工作的開展，應引起足夠重視。
ddd全稱defined daily dose，譯成中文為約定每日規定劑量[1]，簡稱約定日劑量或規定日劑量，也可譯為協定日劑量。是為研究藥物利用而設立的計量單位，是計算用藥頻度、藥物利用指數和藥物使用強度等合理用藥指標的重要參數。近年來，ddd已頻繁出現在國內藥物利用分析類文獻之中。但通過對這類文獻的分析發現，對ddd的認識依然存在一些普遍性的誤區，以致用藥分析結果可信度低、可比性差。本文對這些誤區作簡要分析。
國內文獻中大多將ddd當作限定日劑量[2-4]，容易讓人理解為臨床限制使用的劑量或對臨床用藥劑量進行限制。這種觀念可能源于對 ddd理解有誤或受以前文獻的影響。who藥物統計方法學合作中心（who collaborating centre for drug statistics methodology）對ddd的定義為藥物用于治療其主要適應證時，所假設的成人平均日維持劑量[5]。ddd僅僅是為在特定的研究工作中所“約定”或“規定”使用的劑量，不是臨床真實的用藥劑量。例如，美洛西林注射劑的ddd為6.0 g，阿奇霉素口服劑的ddd為0.3 g，而臨床美洛西林注射劑和阿奇霉素口服劑一日最大劑量可用至15 g和1 g。說明ddd與臨床用藥劑量沒有必然的聯系，更不是對臨床用藥劑量進行限制，將ddd當作限定日劑量屬理解有誤。盡管某些藥品的ddd與臨床用藥劑量完全相同，如莫西沙星注射劑和口服劑的ddd與臨床用藥劑量都為0.4 g，但也不能將ddd當作是對臨床用藥劑量的限制。將ddd當作約定日劑量或規定日劑量更能表達其線 ddd是處方日劑量
有文獻認為ddd是達到主要治療目的用于成人的平均日劑量[6]或用于成人主要適應證的每人每日平均劑量[7]，即處方日劑量（prescribed daily dose，pdd）的平均值。臨床上pdd常常需要個體化，而ddd則無需個體化，pdd和ddd是兩個完全不同的概念。如林可霉素注射劑pdd為0.6～1.8 g，其ddd為1.8 g；頭孢丙烯片用于治療成人上呼吸道感染時，一次0.5 g，一日1次，用于治療下呼吸道感染時，一次0.5 g，一日2次，其ddd為1.0 g?？梢奷dd不是處方日劑量，也不是處方日劑量的平均。ddd僅僅是一種假設的劑量，將ddd當作處方日劑量也不合適。
who藥物統計方法學合作中心對ddd的設定極具規范，有嚴格的流程。ddd的設定應該看成是一種組織行為，只有who藥物統計方法合作中心發布的ddd才能稱為ddd，國際通用，極具權威性。我國衛生部抗菌藥物臨床應用監測中心設定的ddd也只能稱為cddd（china defined daily doses，cddd），這在2011年6月28日由中國醫院協會藥事管理專業委員會在北京組織召開的《抗菌藥物ddd值相關標準研討會》上已經達成專家共識。由于目前國內藥物利用分析類文獻中的ddd幾乎全由作者個
自行設定，設定行為個體化，其設定值也不盡相同，存在不同程度的差異，甚至差異巨大，所以既不為同行廣泛認可，也無法代表cddd。
國內文獻中ddd設定的主要依據為藥品說明書、臨床用藥習慣及《新編藥物學》、《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》等常用參考書[4， 8]，參考的版本不盡相同，如《新編藥物學》就分別參考了14、15、16和17版。取值方法更是多種多樣，如采用成人平均日劑量、中間日劑量、維持日劑量、常規日劑量及常規日劑量高限值等。即使參考依據相同，采用的取值方法也不盡相同，甚至同時采用不同的取值方法，如取藥品說明書平均日劑量，參考書則取常規日劑量高限值[9]。設定方法多樣化只能說明設定方法極不規范，甚至混亂。 2 產生的結果
由于這些誤區的存在，直接導致同一藥品存在不同的ddd，如甲硝唑口服劑的ddd有0.6[10]、0.8[11]和1.5 g[7]3種，who公布值為2.0 g；美羅培南注射劑的ddd有0.75[12]、1.0[13]和3.0 g[14]3種，who公布值為2.0 g；頭孢哌酮注射劑的ddd有0.2[15]和3.0 g[11]2種，相差15倍，與who公布值（4.0 g）相比，最大相差20倍。ddd都無法規范、統一，藥物利用分析又如何與國際接軌。這些自行設定的ddd只能算作假ddd或偽ddd，其統計結果必然是可信度低，參考價值低，對我國藥物利用分析工作產生不利影響，甚至誤導臨床用藥。
我國ddd的這些誤區與當今醫藥科技發展水平極不相稱，令人失望。盡管衛生部在下發的文件中已將限定日劑量糾正為約定每日規定劑量，衛生部抗菌藥物臨床應用監測中心也已開始對who尚未發布的抗菌藥物的ddd進行了設定，并向各成員單位下發了《抗菌藥物分類及規定日劑量（ddd）》，但仍未引起普遍的重視。其他各類藥品的ddd也依然缺乏關注，應引起相關部門的足夠重視。
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